一、主要职责
市药品监督管理局具体负责对辖区内药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用实施行政监督和技术监督。其主要职责是：
（一）贯彻实施国家和省药品监督管理法律、法规和规章。
（二）监督实施药品生产质量、经营质量及医疗单位制剂管理规范；负责药品不良反应监测工作。
（三）负责医疗单位制剂品种注册初审工作。
（四）依法查处制售假劣药品违法行为；负责药品流通秩序的整顿和规范工作；依法核发零售企业的《药品经营许可证》。
（五）贯彻实施医疗器械监督管理的法律、法规和规章，贯彻执行医疗器械、随机体外诊断试剂、卫生材料产品的国家标准、行业标准。
（六）依法查处制售伪劣医疗器械违法行为。负责医疗器械的研制、生产、经营、使用秩序的整顿和规范工作。
（七）编制预算、决算报告，负责国有资产、物资装备、行政经费、罚没款管理；负责内部审计工作。
（八）管理辖区内药品监督管理系统机构编制、干部人事、劳动工资等工作；负责辖区内药品监督管理系统干部职工的教育培训，思想政治工作和精神文明建设；负责辖区内药品监督管理系统的纪律监察工作。
（九）承办省药品监督管理局和市政府交办的有关事项。
二、内设机构
白山市药品监督管理局机关内设5个科（室）
（一）办公室
协调机关政务、事务工作；负责会议组织、督查、文秘、档案、保密、机关财务、宣传、信息、安全保卫及信访工作；负责本地区药品监督方面的外事行政工作。
编制并组织实施全市药品监督系统各项经费管理、物资装备计划、负责国有资产管理工作；负责行政事业性收费及罚没款管理工作；负责系统内部审计工作。
贯彻国家和省药品管理法律、法规和规章；配合有关部门贯彻实施国家医药产业政策，负责辖区内行政执法工作的监督检查和行政复议工作；负责建立市（州）药品监督管理信息库；负责开展药品监督管理法律、法规和规章教育工作；负责制定 药品监督执法人员的培训计划并组织实施。
联系电话：3227932
（二）人事教育科
负责局机关及直属单位的干部人事、劳动工资、机构编制等工作。会同有关部门管理本地区药品监督管理系统机构编制、干部人事、劳动工资等工作；负责执业药师、从业药师资格考试的审查及申报工作。负责局机关离退休干部管理服务工作，指导直属单位老干部工作。
联系电话：3227932
（三）安全监管和注册科
贯彻实施药品研究、生产和医疗机构制剂配制的法律、法规和规章；贯彻执行药品分类管理制度；负责药品不良反应监测；协助省局监督实施药品生产质量、药材生产质量、医疗单位制剂质量管理规范；负责换发药品生产企业和医疗机构制剂许可证的初审工作；负责药品生产企业和医疗机构制剂许可证年检初审工作；负责现有药品生产企业新建、改建、扩建立项初审工作；负责对新开办药品生产企业资格初审；依法对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种器械的生产、供应、使用实施监督管理。
负责医疗单位制剂品种注册初审工作，协助省局完成药品生产企业对已生产品种注册申报工作，负责对直接接触药品的包装材料及容器产品注册的初审工作；负责省局交办的药品注册相关业务工作和其他相关工作；负责对新药研制单位进行现场考核，对中药品种保护申报的初审工作；指导市药检所的业务工作。
联系电话：3227006
（四）市场监督科
贯彻实施药品流通法律、法规和规章；协助省局做好对药品批发企业的资格认定工作，负责药品零售企业审批工作，依法核发零售企业的《药品经营许可证》，监督实施药品经营质量管理规范；负责对处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则的监督实施工作，组织实施对本辖区药品生产、经营、使用单位药品的抽验工作；依法查处制售假劣药品违法行为和责任人；负责药品流通秩序的整顿和规范工作。
联系电话：3224245
（五）医疗器械处
贯彻实施医疗器械监督管理的法律、法规和规章；监督执行医疗器械、随机体外诊断试剂、卫生材料产品的国家标准、行业标准；核发一类产品注册证；负责医疗器械的研制、生产、经营、使用秩序的整顿和规范工作。
联系电话：3227006
机关党委。负责局机关和直属事业单位的党群工作。
机关纪委。负责机关和直属事业单位的纪检监察工作。 |